廣大公眾朋友:
我公司根據(jù)《藥品管理法》及《省藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴州省藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的意見(jiàn)》等相關(guān)規(guī)定，特向社會(huì)公眾做出如下承諾 :
1、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)、藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)

2、依法具備持續(xù)合規(guī)的生產(chǎn)條件，遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，且持續(xù)符合法定要求。

3、按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)生產(chǎn)工藝變更進(jìn)行管理和控制，并根據(jù)核定的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程。生產(chǎn)工藝變更應(yīng)當(dāng)開(kāi)展研究，并依法取得批準(zhǔn)、備案、或者進(jìn)行報(bào)告，接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢。

4、制定藥品上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，發(fā)現(xiàn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)對(duì)藥品管理產(chǎn)生影響，持續(xù)主動(dòng)開(kāi)展上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理

5、建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。

6、每年進(jìn)行自檢，監(jiān)控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況，評(píng)估企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。對(duì)所生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、記錄，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原料、輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。建立年度報(bào)告制度，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向省局報(bào)告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況

7、建立藥物警戒體系，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范開(kāi)展藥物警戒工作。

8、《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求的其它責(zé)任。

藥品企業(yè)安全生產(chǎn)承諾書藥品安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)事關(guān)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，事關(guān)改革開(kāi)放、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局。企業(yè)是 藥品安 全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的責(zé)任主體，本企業(yè)將認(rèn)真貫徹執(zhí)行《安全生產(chǎn)法》等法律法規(guī)和方針政策，強(qiáng)化紅線意識(shí)和底線思維，強(qiáng)化和落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，依法加強(qiáng)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理，建立完善各項(xiàng)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)制度，落實(shí)各項(xiàng)安全措施，不斷提升安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)水平，有效預(yù)防事故發(fā)生，確果職工生命安全和職業(yè)健康，塑造企業(yè)誠(chéng)實(shí)守信的良好形象我作為本 企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人 ， 是企業(yè)藥品安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的第一責(zé)任人，必將依法履行安全生產(chǎn)職責(zé)，對(duì)本企業(yè)安全生產(chǎn)工作負(fù)全面責(zé)任，并鄭重承諾如下 :

保證貫徹落實(shí)有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和政策。認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)《安全生產(chǎn)法》、《消防法》、《職業(yè)病防治法》《貴 州省安全生產(chǎn)條例》、《貴州省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)主體責(zé)任的規(guī)定》、《貴陽(yáng)市貴安新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排 查治理實(shí)施細(xì)則》(筑府辦發(fā)[20225號(hào)) 等法律法規(guī)。依 據(jù)《全省安全生產(chǎn)專項(xiàng)治三年行動(dòng)計(jì)劃》(安[202015號(hào)饋陽(yáng)市貴安新區(qū)安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治三年行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃》的要求，嚴(yán)格落實(shí)本企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主 體責(zé)任，全年杜絕重特大安全事故發(fā)生。確保各 類安全事故死亡人數(shù)控制指標(biāo)為零。配備 1 名以上專()職安生產(chǎn)監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理工作。

保證落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任體系“五落實(shí)五到位”的規(guī)定。保證基礎(chǔ)管理到位。建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任制和規(guī)章制度、崗位安全操作規(guī)程，完善安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任制監(jiān)督考核機(jī)制，實(shí)行“一票否決”制，把安全 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作納入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)管理。將安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)控制指標(biāo)和工作任務(wù)分解到車間(部門)，簽訂并落實(shí)相關(guān)責(zé)任書到各車間(部門)，簽訂率達(dá)100%,并進(jìn)行日常檢 查，切實(shí)把安全 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)責(zé)任落實(shí)到部門、崗位和責(zé)任人。組織開(kāi)展安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施和 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施主體工程“三同時(shí)”制度。不使用國(guó)家明令淘汰危及 生產(chǎn)安全的工藝、設(shè)備。保證安全培訓(xùn)到位。依法對(duì)本單位全體從業(yè)人員和派遣工、實(shí)習(xí)生進(jìn)行安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育，不斷提高職工安全素質(zhì)，并建 立健全安全培訓(xùn)檔案。根據(jù)《省安全 監(jiān)管局關(guān)于進(jìn) 一步加 強(qiáng)安全生產(chǎn)培訓(xùn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(黔安監(jiān)培訓(xùn)[20 16]17號(hào))要求，對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)培訓(xùn)，新上崗人員至少培訓(xùn)32 學(xué)時(shí)，單位主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員每年至少再培訓(xùn)1 2學(xué)時(shí)，各級(jí)人員經(jīng)考核臺(tái)格方可上崗,故防范措施。按國(guó)家規(guī)定報(bào)告事故，并迅速采取有效措施組 織搶救 ，防止事故擴(kuò)大，減少傷亡和財(cái)產(chǎn)損失，賈徹“四不放過(guò)”原則，在本單位公布事故處理情況，教育全體職工，落實(shí)對(duì)事故責(zé)任單位、責(zé)任人員的處理和整改防范措施。
五、建立健全安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。根據(jù) 《貴陽(yáng)市貴安新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全 生產(chǎn)風(fēng) 險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理實(shí)施 細(xì)則》( 筑府辦發(fā)[2022] 5號(hào))的要求，建立健全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)安全事故隱患排查治理制度，采取技術(shù)、管理措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除各 類安全隱患。重點(diǎn)對(duì)消防設(shè)施、器材 、重要生產(chǎn)設(shè)備、鍋爐、壓力容露、倉(cāng)庫(kù)尤其是特殊藥品、易制毒化學(xué)品、危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品庫(kù)進(jìn)行排查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)整 改，消除 事故隱患，做到有方案、有工作材料 、有圖片、有總結(jié)。建立24小時(shí)值班( 值守)制度，特殊藥品設(shè)置自動(dòng)聯(lián)動(dòng)和監(jiān)控報(bào)警裝置，及時(shí)廢棄處置?；?，廢棄處置過(guò)程中要進(jìn)行環(huán)境安全管理。定期校驗(yàn)需強(qiáng)制檢驗(yàn)的壓力容器等設(shè)備儀器。建立隱患排查治理臺(tái)賬，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告隱患治理情況，按照國(guó)務(wù)院493 號(hào)令規(guī)定，按時(shí)限要求，及時(shí)上報(bào)事故。對(duì)重大危險(xiǎn)源和易發(fā) 生事故的重點(diǎn)部位實(shí)施有效監(jiān)測(cè) ，監(jiān)控 ，落實(shí)重大危險(xiǎn)源和重點(diǎn)部位、重點(diǎn)崗位應(yīng)急措施
、保證接受監(jiān)督。自覺(jué)接受政府部門及行 業(yè)主管部門的監(jiān)督管理， 接受工會(huì) 、職工的監(jiān)督，接受社會(huì)及輿論監(jiān)督，加強(qiáng)安全 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作。
七、保證積極開(kāi)展企業(yè)安全文化建設(shè)，加強(qiáng)安全生產(chǎn)宣傳教育，總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)展安全文化示范企業(yè)建設(shè)，提升安全生產(chǎn)水平 ， 增強(qiáng)全體員工安全意識(shí)， 營(yíng)造安全生產(chǎn) 氛圍。我將認(rèn)真履行上述承諾，如有違反，愿意接受相應(yīng)的行政處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
法律代表人: 何林

承諾單位: 貴陽(yáng)濟(jì)仁堂藥業(yè)有限公司